В РФ зарегистрировали первый отечественный биоаналог препарата против рака головы

 Минздрав России зарегистрировал первый отечественный биоаналог препарата цетуксимаб, применяемого для терапии рака головы и шеи.

Как сообщает ТАСС, об этом рассказали в пресс-службе производителя — ГК «Р-Фарм».

«Биоаналог препарата цетуксимаб (ТН «Арцетукс»), разработанный группой компаний «Р-Фарм», получил регистрационное удостоверение Минздрава России. Это первый в России биоаналог оригинального препарата», — говорится в сообщении.

Цетуксимаб применяется в терапии местнораспространенного метастатического рака головы и шеи и метастатического колоректального рака. Это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR, распространенного на поверхности определенных опухолевых клеток. Блокада EGFR сдерживает рост клеток, предотвращая прогрессирование и метастазирование опухоли, объяснили в компании.

Биоаналогичность препарата «Р-Фарм» и оригинального препарата доказана в клиническом исследовании III фазы с участием более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. Результаты исследования подтверждают не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности для биоаналога, добавили в пресс-службе.